2022年5月27日，主题为“成就高质量，粤向新时代”的广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在江门顺利召开。本次会议由广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处主办，广东省医疗器械管理学会承办。广东省药品监督管理局、广东省医疗器械质量监督检验所及广东省市场监督管理局的相关单位领导和代表出席了本次会议。此外，还有广东省内300余名企业代表参加了本次会议。广东金发科技有限公司法定代表人陈平绪、金发医疗总经理丁敏代表出席。

广东省医疗器械管理学会秘书长刘舜莉（中）

广东金发科技有限公司法定代表人陈平绪（左）

金发医疗总经理丁敏（右）

  广东金发科技2020、2021连续两年获评广东省质量信用A类医疗器械生产企业

    一直以来，金发医疗秉持“创新材料，守护生命健康”的发展使命，我们坚持从源头到终端实现全产业链的高质量自主品控，为消费者带来体验更创新、性能更优异、品质更可靠的健康防护产品。

什么是质量信用A类企业？

质量信用A类企业指质量管理良好企业，主要需具备以下条件：

无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；无违反本规定的不良行为。

近二年产品上市监督抽样检测结论合格，日常监督检查重点项目全部符合要求，一般项目不合格项小于10%；各项质量管理综合评价均为良好。

企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。

*信息引用：《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》（粤食药监械〔2011〕110号）相关规定