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自主创新体外诊断用NC膜:金发医疗IVD关键原料新突破
03,14 2025

近日,金发医疗自主研发出硝酸纤维素,现已投入生产!其一致性和长期稳定性达到国际先进水平,为免疫诊断试剂提供了新的选择。


什么是NC膜?

NC膜(Nitrocellulose membrane)是硝酸纤维素溶解后,经过复杂工艺条件控制进行铺膜干燥形成的白色纤维状热塑性聚合物。NC膜分子链中的硝基具有强负电性,使其能够对蛋白质、核酸等生物大分子表现出优异的非特异性吸附能力。因此,NC膜在免疫检测和蛋白印迹转移等领域得到了广泛应用。


为什么高品质NC膜制备难,导致长期依赖进口?

高品质NC膜的制备难点在于对其复杂的相分离过程的控制。随着溶剂的挥发,硝酸纤维素溶液组分不断变化,达到临界点时发生液-液相分离。纤维素富相逐渐凝胶化并收缩固化,形成贯穿整体的骨架网络,而纤维素贫相则逐步转化为富相并消失,最终留下孔洞。


相分离过程受热力学和动力学因素共同影响,需精确控制溶液配比和工艺条件才能确保产品的均匀性和一致性。极高的制造难度导致国内NC膜长期依赖进口,制约了本土IVD产业发展。


金发医疗自研NC膜有何优势?

金发医疗通过改进制膜配方、工艺和孔结构调控技术,使得NC膜在具备高检测灵敏度的同时,在批间一致性和长期稳定性方面达到国际先进水平。这种NC膜的推出,将对免疫诊断领域产生积极的影响,帮助本土企业在国际市场上更具竞争力。这一技术突破也展示了金发医疗在IVD关键原料创新方面的实力,为行业带来了新的发展机遇。


核心产品优势

1.高蛋白结合能力:硝酸纤维素分子链上的疏水基团存在和巨大的比表面积使NC膜具备牢固结合蛋白的能力,蛋白结合量高


2.均匀的三维微孔结构:特殊的溶剂挥发诱导相分离工艺,制备的NC膜在各个空间维度具有更加均匀的孔结构,液体在其中可以进行匀速稳定的层析流动


3.表面处理技术:采用精准含量的亲水性分子进行表面处理,在不影响蛋白结合的情况下,使NC膜具有良好的可润湿性,可以快速吸收划膜液,划膜线条清晰连续


4.厚度和爬速稳定性:采用高精确度的计量装置和平衡流体压力分配的制膜工艺,确保NC膜厚度和爬速在横纵方向的稳定性


5.批次间一致性:完善的质量管理体系,从对原材料、中间品和成品的多道检验,到对生产环境温湿度及气流参数的严格控制,确保产品批次间在厚度、孔径、爬速以及检测信号灵敏度的一致性


6.长期稳定性:采用特殊稳定化技术方案,使NC膜在长期储存和使用过程中能够保持性能稳定,从而保证免疫层析产品在有效期内的使用效果稳定性


作为金发医疗在体外诊断领域的又一创新突破,金发医疗自研NC膜即将CACLP2025上首发亮相!


诚邀您莅临金发医疗展位,共话精准医疗未来新篇章,携手推动体外诊断,向更高效、更智能的方向演进为人类健康事业注入新的科技动能。


时间:3月22-24日

地点:杭州大会展中心

展位:4号馆A0002


来源:    http://www.medicalkingfa.com.cn/solution-detail/id-320.html
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